冻干技术作为一项重要的制药技术,在医药领域发挥着重要的作用。随着制药企业对药物质量和稳定性的要求不断提高,冻干技术在未来将会得到更广泛的应用。
01 冻干技术的特点
干燥技术是保持物质不变质的重要方法。传统的烘干、喷雾干燥等技术都是在0℃及以上的温度下进行,这容易导致物质的性状发生变化,其中一些热敏性成分将不可避免地受到影响。
冻干技术作为一种真空冷冻干燥技术,其首先通过低温环境使物质中的水分凝结为固态,再利用真空环境使固态水升华,从而达到干燥药品的目的。
相较于传统的干燥方式,冻干技术可以使药品保有更高的生物与化学活性,从而显著提高药品成分的稳定性。
另一方面,使用冻干技术生产的药品拥有更长的保质期,因此冻干型药品更便于运输及储存,有利于提高其商业价值。
02 冻干技术被应用于口崩片
由于冻干技术在保存生物活性方面具有显著优势,因此生物制剂成为了使用冻干技术的主要领域。近些年来,随着冻干技术日趋成熟,使用冻干技术生产的药品细分种类也在不断增多,口崩片就是其中之一。
口崩片是一种易于服用且便于携带的新型速释制剂,其进入口腔后无需用水送服,仅通过与唾液反应即可迅速崩解或溶解。由于口崩片对肠胃的刺激性小,且服药依从性高,所以非常适合老年人、儿童及精神疾病患者服用。
过去,口崩片通常使用压片法或模制法进行制备,而随着生产商们对于产品质量的要求不断提高,冻干技术开始逐渐应用于口崩片的生产过程。
03 冻干口崩片的优势
与其他制备方法生产的口崩片相比,冻干型口崩片具有如下优势:
01 崩解速度更快。冻干型口崩片的内部结构疏松多孔,呈海绵状,更易于崩解。
02 辅料用量少。采用冻干技术生产的药品无需添加大量填充剂与崩解剂,这使得药品片型更小,有助于吞咽困难的患者服用。
03 稳定性好。冻干技术能够快速去除物质中95%-99%的水分,可有效保存药品中的活性成分。
04 适用于热敏性药物的制备。冻干技术在低温真空环境下进行,极大地降低了温度对药品中热敏性成分的影响。
04 冻干口崩片包装
为了更好地服务广大冻干型片剂生产商,浙江希望机械推出了DP系列冻干泡罩包装机,旨在为用户提供一种全新的冻干型片剂包装解决方案。
浙江希望机械 DP系列冻干泡罩包装机
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使用DP系列冻干泡罩包装机生产的铝铝泡罩板型平整,泡罩上设有易撕口,药品取用方便且便于携带。您可以进入浙江希望机械了解更多产品信息,浙江希望机械感谢您的支持!